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医疗器械经营许可证工商注册所需材料

来源:金碟财税 日期:2020-03-05 15:27:02

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证属于后置审批,我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质。



医疗器械经营许可证工商注册需要准备一下材料:


1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;


2、企业名称预先核准通知书;


3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;


4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;


5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);


6、董事会决议(全体董事签名);


7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);



8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:


(1)任命书(国有独资);


(2)委派书(委派单位盖章);


(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;


(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;


9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;


10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);


11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;


12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;


13、本局所发的全套登记表格及其他材料。